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崗位職責：
質(zhì)量管理體系
建立與維護：依據GMP等法規，建立質(zhì)量管理體系，定期評估和更新體系文件，確保其有效性和適用性。
審核與改進(jìn)：組織內部質(zhì)量審核，識別問(wèn)題并提出改進(jìn)措施，跟蹤整改情況，持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
生產(chǎn)過(guò)程監督
實(shí)時(shí)監督：監督產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，確保操作符合標準操作規程（SOP）。
偏差處理：調查生產(chǎn)中的偏差，制定并執行糾正和預防措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。
文件與記錄管理
管理質(zhì)量文件：負責質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草、審核和更新，確保文件的完整性和可追溯性。
記錄保存：監督質(zhì)量記錄的保存，確保記錄準確、完整，便于追溯和審查。
不合格品與變更控制
不合格品管理：識別、記錄和處理不合格品，制定處理流程，防止流入市場(chǎng)。
變更控制：評估和控制生產(chǎn)過(guò)程中的變更，確保變更經(jīng)過(guò)適當審核和批準，不影響產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量培訓與溝通
內部培訓：組織質(zhì)量管理培訓，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
外部溝通：與產(chǎn)品監督管理部門(mén)溝通，配合監督檢查，及時(shí)報告重大質(zhì)量問(wèn)題。
供應商與物料管理
供應商評估：評估供應商的質(zhì)量管理體系，確保其符合公司要求。
物料控制：制定物料檢驗標準，確保入庫物料符合質(zhì)量要求。
質(zhì)量數據分析
數據收集與分析：定期收集質(zhì)量數據，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，提出改進(jìn)措施。
客戶(hù)投訴處理
投訴處理：調查和處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴，及時(shí)反饋并采取糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。